出品|眼健为实

作者|陈真真

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、减肥神药目前诺和诺德旗下有3款司美格鲁肽药物获美国FDA 批准上市，司美商品名分别为Ozempic、格鲁Rybelsus和Wegovy ，肽国太早其中仅Wegovy获批减肥适应症 。内获

2、批即660678王中王免费提供护栏在我国已上市的别高司美格鲁肽（中文商品名
：诺和泰），对应的减肥神药是美国FDA批准的司美格鲁肽（英文商品名 ：Ozempic） ，其适应症都是司美2型糖尿病，并没有获批减肥适应症。格鲁虽然Ozempic和Wegovy的肽国太早有效成分都是司美格鲁肽 ，但它们的内获规格、推荐剂量及适应症不同，批即二者不能互相替代。别高

3、减肥神药司美格鲁肽不是49图库app下载安卓版“灵丹妙药”，其被设计为体重管理干预的附加工具，不应被视为终身药物 。并且，即便国内将来批准司美格鲁肽用于减肥 ，也是有严格的人群限制
，擅自使用的做法不可取
。

近期  ，网红药物司美格鲁肽在国内又掀起一阵风 。

6月3日 ，国家药监局药审中心官网显示 ，司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请获得受理。虽然受理品种信息并未披露该适应证的具体内容，但业内普遍推测该适应症与减重相关
。

图源国家药监局药审中心

据Insight数据库显示
，早在2022年8月，今晚必出准确生肖诺和诺德的司美格鲁肽注射液已完成在国内登记的减肥适应症III期临床，适应症即作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖） ，或≥27kg/m2且<30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者。

该研究是一项随机、双盲 、国际多中心的III期临床
，旨在评估与安慰剂组相比，每周1次皮下注射司美格鲁肽（2.4mg）在超重或肥胖同时患有或未患有2型糖尿病患者中的有效性和安全性 。受试者最小年龄为18岁，其中国内300例、国外375例。

图源Insight数据库

在减重方面，司美格鲁肽已经在国外风靡 ，吸引了马斯克  、卡戴珊等一众明星使用。若此次司美格鲁肽在国家药监局申请的减重适应症成功
，就意味着
，其有望在国内“名正言顺”地用于减肥 。

司美格鲁肽在国内外获批的适应症情况是怎样的 ？其用于减肥的效果如何 ？人们该如何守住减重“红线” ？基于建议大家理性看待及使用减肥药的目的
，眼健为实进行了一番研究。

司美格鲁肽用于减肥
，在美国FDA获批了吗 ？

眼健为实注意到
，目前诺和诺德旗下共有3款司美格鲁肽药物（主要是规格及适应症有所不同）获得美国FDA批准上市，商品名分别是Ozempic、Rybelsus和Wegovy。

这三款司美格鲁肽药物都只能通过处方获得
，并且美国FDA没有批准司美格鲁肽仿制药 ，仅Wegovy（每周1次皮下注射2.4mg）在FDA获批减重适应症，用于肥胖（BMI≥30kg/㎡） ，或超重（BMI≥27kg/㎡）且至少有一种体重相关疾病（如高血压、2型糖尿病或高胆固醇）的成人慢性体重管理。

根据国家药监局进口药品信息，司美格鲁肽注射液（商品名为诺和泰）于2021年4月27日首次在中国获批上市，用于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制
。也就是说 ，在我国上市的司美格鲁肽
，对应的是美国FDA批准的商品名为Ozempic的司美格鲁肽
，其适应症都是2型糖尿病，并没有获批减肥适应症 。所以 ，严格意义上来说，目前国内上市的这款司美格鲁肽在FDA也没有获批减肥适应症。

图源国家药监局

此外，需要提醒的是 ，虽然Ozempic和Wegovy的有效成分都是司美格鲁肽，但两者的规格以及它们被批准的使用剂量不同，二者不能替代。

图源参考资料[7]

图片参考资料来源[8]

虽然司美格鲁肽减肥适应症在国内还未获批，但不少人主动“超适应证”使用该药用于减重
。在一些社交平台上，司美格鲁肽甚至被冠以“减肥神药”之名。

某社交平台上网友对司美格鲁肽的推介和交流

据红星新闻报道，处方降糖药司美格鲁肽注射液因用法简单、效果显著而深受减肥人士热捧 ，大量订购造成线下、线上的断货潮，价格也水涨船高 ，一度导致真正的糖尿病患者买不到药。

对于盲目用药和药物滥用的情况，2022年6月21日
，诺和诺德中国在其官网发布《关于社交媒体上GLP-1受体激动剂类处方药物非适应症使用内容的声明》称
，注意到社交媒体平台上出现涉及GLP-1类药物的不实或误导内容。诺和诺德强调，诺和泰（司美格鲁肽注射液）为处方药，患者务必严格按照医生处方用药并通过正规授权渠道购药
，以确保用药的有效和安全性 。

司美格鲁肽用于减肥
，效果究竟怎么样 ？

上文提到，美国FDA仅批准Wegovy（每周1次皮下注射2.4mg）用于减重 ，此次获批依据的临床试验结果显示 ，在每周1次皮下注射司美格鲁肽治疗12周后，2.4mg剂量组肥胖或超重患者的平均体重减轻6%左右；68周时减重17%至18% 。从临床研究结果看，司美格鲁肽用于减肥的效果是比较明确的 。

司美格鲁肽在降血糖 、降血脂的基础上
，能通过调节“饱腹感”来控制人们对饮食的欲望
，有直接的减重效果
。这是不是意味着，只要打了这个减肥针，就可以每天躺着吃吃喝喝 ，轻轻松松掉肉了？并不是 。

Wegovy的生产厂商诺和诺德在接受媒体采访时称，人们必须持续服用这种药物来保持体重，停药后体重会反弹，具体增加的速度因人而异，还需要通过更多研究来了解是什么因素推动了体重的反弹 。

司美格鲁肽用于减肥也并非绝对安全，根据官方的说明书，以下人群可能不适合使用Wegovy：

·甲状腺髓样癌 (MTC)或多发性内分泌肿瘤综合征2（MEN 2）的个人或有家族史的患者；

·对Wegovy中的任何成分有过严重的过敏反应的人；

·有胰腺或者肾脏问题的人；

·已有糖尿病视网膜病变的患者；

·有或曾经有抑郁症、自杀念头或心理健康问题的人；

·妊娠期或哺乳期（有生育计划的至少停用2个月才能开始备孕）女性。

是药三分毒 ，司美格鲁肽也不例外 。其最常见的不良反应为胃肠道反应，比如恶心 、腹泻、呕吐、腹痛、便秘、疲劳
、头痛等 ，偶然还可以引起胰腺炎、胆囊炎、糖尿病视网膜病变、心率加快、抑郁或自杀念头等。

虽然目前司美格鲁肽（Wegovy）的安全性和有效性在临床试验中得到了验证
，但它不是一劳永逸的减重捷径。世界上也从来没有“减肥神药”，如果不搭配合理的饮食及运动，哪种减重方案也不会有长久的成果，望大家谨记 。

参考资料：

[1] “减肥针”要来了！司美格鲁肽注射液新适应症在华申报上市

https://m.peopledailyhealth.com/articleDetailShare?articleId=a12ec5bf18e74610abeeb97df9cecdc5

[2] 在超重或肥胖受试者中semaglutide 2.4 mg每周一次的体重管理有效性及安全性

https://db.dxy.cn/v5/clinical/base?rid=CTR20202040

[3] Drug Trial Snapshot: Ozempic

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trial-snapshot-ozempic

[4] FDA approves first oral GLP-1 treatment for type 2 diabetes

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-glp-1-treatment-type-2-diabetes

[5] La FDA aprueba un nuevo tratamiento farmacológico para el control de peso crónico, el primero desde 2014

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/la-fda-aprueba-un-nuevo-tratamiento-farmacologico-para-el-control-de-peso-cronico-el-primero-desde

[6]Medications Containing Semaglutide Marketed for Type 2 Diabetes or Weight Loss

https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/medications-containing-semaglutide-marketed-type-2-diabetes-or-weight-loss

[7]Wegovy vs. Ozempic: 5 Differences You Should Know About

https://www.goodrx.com/classes/glp-1-agonists/wegovy-vs-ozempic

[8]Wegovy VS Ozempic

https://www.secondnature.io/guides/lifestyle/glp1s/wegovy-vs-ozempic

[9]降糖处方药被炒成“减肥神药” ？医生 ：勿盲目跟风

https://www.xhby.net/index/202209/t20220930_7713524.shtml

[10]《关于社交媒体上 GLP-1受体激动剂类处方药物非适应症使用内容的声明》

https://www.novonordisk.com.cn/news---media.html

[11]马斯克也在用的“减肥神药”停药后体重会反弹？生产厂家这样说

https://www.yicai.com/news/101717407.html

责任编辑：吴延丽_NBJS6202

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